Profesjonelt tyfustestsett for medisinsk bruk, ett-trinns hurtigtestkassett

Klinisk sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet

Influensa A+B Antigen Rapid Test er testet sammenlignet med RT-PCR.539 nasofaryngeale vattpinner og orofaryngeale vattpinner ble evaluert med Influenza A+B Rapid Test.

For influensa A

Klinisk sensitivitet: 95,87 % (95 % KI: 90,69 %~98,22 %)
Klinisk spesifisitet: 99,76 % (95 % KI: 98,66 %~99,96 %)
Total tilfeldighet: 98,89 % (95 % KI: 97,59 %~99,49 %).

For influensa B:

Klinisk sensitivitet: 94,17 % (95 % KI: 87,87 %~97,30 %)
Klinisk spesifisitet: 99,77 % (95 % KI: 98,71 %~99,96 %)
Total tilfeldighet: 98,70 % (95 % KI: 97,34 %~99,37 %).

Analytisk sensitivitet/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Kina
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nederland

Deteksjonsgrensen (LOD) ble identifisert ved å evaluere ulike konsentrasjoner av influensa A-virus og influensa B-virus i Influenza A+B Antigen Rapid Test.Konsentrasjonene identifisert som de testede LOD-nivåene er oppført nedenfor.
Influensa A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Influensa A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Influensa A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Influensa B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Influensa B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analytisk spesifisitet (kryssreaktivitet)

For å bestemme den analytiske spesifisiteten til Influensa A+B Antigen Rapid Test, ble flere kommensale eller patogene mikroorganismer som kan være tilstede i de øvre luftveiene testet.
Positive og negative prøver ble tilsatt disse mikrobene ble evaluert ved en konsentrasjon på 106 TCID50/mL, inkludert SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytialvirus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ingen kryssreaktivitet ble sett med Influenza A+B Antigen Rapid Test.

TILTENKT BRUK

Influensa A+B Antigen Rapid Test er en lateral flow immunoanalyse beregnet for kvalitativ påvisning av influensa A og influensa B antigener i nasofaryngeal vattpinne og orofaryngeal vattpinne.

Selskapets fordel

1.Professional Manufacturer, en teknologisk avansert "gigantisk" bedrift på nasjonalt nivå
2.Lever varer som ordreforespørsel
3.ISO13485, CE, Forbered ulike fraktdokumenter
4. Svar kunders spørsmål innen 24 timer