• Side 1

Test diagnostisk medisinsk enhet CE-merket syfilistestsett

Kort beskrivelse:


Produkt detalj

Produktetiketter

POSITIV:* To linjer vises.En farget linje skal være i kontrolllinjeområdet (C) og en annen tilsynelatende farget linje skal være i testlinjeområdet (T).
*MERK: Intensiteten til fargen i testlinjeområdet (T) vil variere avhengig av konsentrasjonen av TP-antistoffer i prøven.Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet (T) betraktes som positiv.

NEGATIVT: En farget linje vises i kontrolllinjeområdet (C).Ingen linje vises i testlinjeområdet (T).

UGYLDIG: Kontrolllinjen vises ikke.Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjesvikt.Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny test.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.

Klinisk sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet
Syfilis-hurtigtesten (fullblod/serum/plasma) har korrekt identifisert prøver av et serokonversjonspanel og har blitt sammenlignet med en ledende kommersiell TPHA-syfilistest med kliniske prøver.Resultatene viser at den relative sensitiviteten til Syfilis Rapid Test Device (fullblod/serum/plasma) er 99,5 % og den relative spesifisiteten er 99,3 %.

Syfilis rask test vs. TPHA

Metode

TPHA

Totale resultater

Syfilis rask test

Resultater

Positivt

Negativ

Positivt

394

4

398

Negativ

2

540

542

Totale resultater

396

544

940

Relativ sensitivitet: 99,5 % (98,2 %-99,9 %)*
Relativ spesifisitet: 99,3 % (98,1 %-99,8 %)*
Nøyaktighet: 99,4 % (98,6 %–99,8 %)*
* 95 % konfidensintervaller

TILTENKT BRUK

Syfilis hurtigtest (fullblod/serum/plasma) er en rask kromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av antistoffer (IgG og IgM) mot Treponema Pallidum (TP) i fullblod, serum eller plasma for å hjelpe til med diagnostisering av syfilis.

Vår fordel

1.Professional Manufacturer, en teknologisk avansert "gigantisk" bedrift på nasjonalt nivå.
2.Lever varer som ordreforespørsel
3.ISO13485, CE, Forbered ulike fraktdokumenter
4. Svar kunders spørsmål innen 24 timer


  • Tidligere:
  • Neste:

  • Skriv din melding her og send den til oss