CE-godkjent One Step MOP TESTSETT
Nøyaktighet
En sammenligningsstudie ble utført for å evaluere ytelsen til MOP One Step Morphine Test og en populær kommersielt tilgjengelig MOP-hurtigtest.Testingen ble utført på totalt 341 kliniske prøver, hvor 10 % av prøvene hadde en konsentrasjon av morfin som enten var -25 % eller +25 % av grenseverdien på 300 ng/ml.Eventuelle presumptive positive resultater ble ytterligere bekreftet ved bruk av GC/MS.Resultatene av studien er presentert i følgende tabell:
| Metode | Annen MOP Rapid Test | Totale resultater | ||
| MOP One Step Test | Resultater | Positivt | Negativ | |
| Positivt | 159 | 0 | 159 | |
| Negativ | 0 | 182 | 182 | |
| Totale resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Avtale med dette hurtigtestsettet | 100 % | 100 % | 100 % | |
Sammenlignet med GC/MS ved grenseverdien på 300 ng/ml, ble følgende resultater tabellert:
| Metode | GC/MS | Totale resultater | ||
| MOP One Step Test | Resultater | Positivt | Negativ | |
| Positivt | 159 | 10 | 169 | |
| Negativ | 0 | 172 | 172 | |
| Totale resultater | 159 | 182 | 341 | |
| % Avtale med GC/MS-analyse | 100 % | 94,5 % | 97,1 % | |
Analytisk følsomhet
En medikamentfri urinpool ble tilsatt morfin i følgende konsentrasjoner: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml og 450 ng/ml.Resultatet viser >99 % nøyaktighet ved 50 % over og 50 % under grensekonsentrasjonen.Dataene er oppsummert nedenfor:
| MOPP Konsentrasjon (ng/ml) | Prosent av cut-off | n | Visuelt resultat | |
| Negativ | Positivt | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50 % | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25 % | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Avskjæring | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25 % | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50 % | 20 | 0 | 20 |
Analytisk spesifisitet
Tabellen nedenfor viser forbindelser som er positivt påvist i urin ved MOP One Step Morfin Test etter 5 minutter.
| Sammensatt | Konsentrasjon (ng/ml) |
| Kodein | 300 |
| Etylmorfin | 6250 |
| Hydrokodon | 50 000 |
| Hydromorfon | 3.125 |
| Levofanol | 1500 |
| 6-Monoacetylmorfin | 400 |
| Morfin | 300 |
| Morfin 3-bD-glukuronid | 1000 |
| Norkodein | 6250 |
| Normorfon | 100 000 |
| Oksykodon | 30 000 |
| Oksymorfon | 100 000 |
| Prokain | 15 000 |
| Thebaine | 6250 |
TILTENKT BRUK
MOP One Step Morphine Test er en lateral flow kromatografisk immunanalyse for påvisning av morfin i human urin ved grensekonsentrasjonen på 300 ng/ml.Denne testen vil oppdage andre forbindelser, vennligst se Analytisk spesifisitetstabell i dette pakningsvedlegget.
Vår fordel
Selskapets fordel:
1.Professional Manufacturer, en teknologisk avansert "gigantisk" bedrift på nasjonalt nivå
2.Lever varer som ordreforespørsel
3.ISO13485, CE, Forbered ulike fraktdokumenter
4. Svar på kundehenvendelser innen én virkedag
